ATEX 2014/34/EU Direktifinde yer alan eklerde üreticinin Kalite Yönetim Sistemi uygulayıp uygulamamasına göre seçim alternatifi olan uygunluk değerlendirme prosedürünün yerine getirilmesi gerekmektedir. Bu değerlendirmeyi
üreticinin yapması gerekir. Eğer üretiici tarafından;
Ekipman Kategori 1
de (Zone 0/20)
yer alan elektrikli ekipman üretiliyorsa,
ürün direktifin ekler (Annexes) bölümünde yer alan Ek III
(Modul B) "EU-Tip
İnceleme Modülü"ne
ek olarak üretici ISO 9001 esaslı bir Kalite Yönetim Sistemi
uyguluyorsa İmalatçının uyguladığı ISO Kalite Yönetim Sistemi TS EN/ISO/IEC 80079-34 standardı hükümlerince denetlenmesi ve
başarılı bulunursa Ek IV (Modül D)e göre "Üretim Kalite
Güvence Modülünün Onaylanması";
eğer üreticinin ISO 9000
esaslı
Kalite Yönetim Uygulaması yoksa ATEX 2014/34/EU
Annex V (Modül F) "Ürün Doğrulamayı Esas Alan Tipe Uygunluk" modülünün uygulanması gerekir. Ancak bu iki
prosedürün de uygulanmasından (yani Annex III+Annex IV veya Annex III+AnnexV) sonra üretici ürünü üzerinde CE işareti ve Onaylanmış Kuruluşun sicil numarasını iliştirme hakkı elde eder
Ekipman
Kategori 2 de (Zone 1/21)
yer alan
elektrikli ekipman veya içten yanmalı motor üretiliyorsa, ürün direktifin Ekler (Annexes) bölümünde yer alan
Ek VII (Modül E) "Ürün Kalite Güvence Modülü" ile birlikte değerlendirilmelidir.
Bu modül zaten bir ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi uygulayan imalatçı için uygulanır. İmalatçının uyguladığı ISO Kalite Yönetim Sistemi TS EN/ISO/IEC 80079-34 standardı hükümlerince
denetlenir. Başarılı bulunursa üreticinin ürününün üzerine CE işaretleme yetkisi verecek olan
"Ürün Kalite Güvence Onayı"
belgesi verilir.
Ancak bu iki prosedürün de (yani Annex III+Annex VI veya Annex III+Annex VII) uygulanmasından
sonra üretici ürünü üzerinde CE işareti ve Onaylanmış Kuruluşun sicil numarasını iliştirme hakkı elde eder
ATEX 2014/34/EU
Direktifi,
üreticinin
üretim süreçlerinin denetiminin yani Annex IV (Modül D) ve Annex VII (Modül E) Kalite Güvence
Sistemi denetiminin bir onaylanmış kuruluş sorumluluğunda
yapılmasını öngörmektedir. Bu denetim geçerli bir ISO 9000
belgesi üzerinden yapılır ve yapılan bu denetime Ex Proof Ekipman "Ürün Kalite Güvence Denetimi" adı verilir. Bu durumda üreticinin ISO 9001:2015 standardına uygun onaylanmış bir Kalite Yönetim
Sisteminin (KYS) vardır, ancak bu zorunlu değildir. Onaylanmış kuruluş ISO 9001
kalite yönetimi uygulamayan bir kuruluşa, bu kez
2014/34/EU
Direktifi nin öngördüğü Annex V
(Kategori 1 için) ve Kategori 2 için ise Annex VI (Modül
C1) "Denetimli Ürün Deneyi ve Üretimin Dahili Kontrolünü esas
alan Tipe Uygunluk" denetimi uygulayabilir
ATEX 2014/34/EU
Direktifi
Annex IV/ Annex V veya Kategori 2 için ise Annex VI veya Ek VII e
göre uygunluğu Onaylanmış Kuruluşça belirlenen ExProof Ekipman üreticisinin ürün üzerinde CE işareti kullanma
yetkisi olur. Yapılmış denetim sonucu başarılı olan üreticiye
Onaylanmış Kuruluş tarafından verilen Kalite Güvence Onayı
Belgesinde CE işaretinin sağ alt köşesinde, Onaylanmış
Kuruluşun sicil numarası yazılır.
Üretim Kalite Güvence Modülünün Onaylanması/
"Ürün
Doğrulamayı Esas Alan Tipe Uygunluk/
Ürün Kalite Güvence Onayı/
Denetimli Ürün Deneyi ve Üretimin Dahili Kontrolünü esas alan
Tipe Uygunluk" Belgesi üzerinde, üreticinin sahip olduğu Ex Proof ürünleri için
almış olduğu AB Tip İnceleme (EU-Type Examination) belgelerinin
sertifika
numaraları listelenir
Ekipman
Kategori 2 de
eğer "Elektrikli Olmayan Ekipman" üretiliyor ise; üretici
ATEX 2014/34/EU
Direktifi
Annex VIII (Modül A) İç Üretim Kontrol Modülü
uygulayarak, ürünü için hazırladığı Teknik Dosyayı yetkili
bir Onaylanmış Kuruluşa teslim eder ve "Teknik Dosya Teslim
Alındı" belgesi alır
Ekipman
Kategori 3 de
üretici
ATEX 2014/34/EU
Direktifi
Annex VIII (Modül A) İç Üretim Kontrol Modülü uygulayarak
ürünü için hazırladığı Teknik Dosyayı kendisi saklar
Tüm Kategorilerde üretici ATEX 2014/34/EU
Direktifi
Annex IX (Modül G) Birim Doğrulama Modülü uygulayarak ürününü belgelendirebilir
Tüm Kategorilerde
ATEX 2014/34/EU
Direktifinin ilgili modüllerini uygulayan ve CE işareti kullanmaya hak kazanan üretici ürünü için
CE Uygunluk Beyanı (CE Declaration
of Conformity) düzenler ve bu belgeyi son kullanıcıya verir. "CE Uygunluk Beyanı" patlayıcı ortamda kullanmak amacı ile üretilen ürünün
ATEX 2014/34/EU Direktifine uygun olarak üretildiğinin taahhütüdür
ATEX 2014/34/EU DİREKTİFİNE GÖRE YAPILAN BELGELENDİRMELER
