ATEX 2014/34/EU Direktifinde yer alan eklerde üreticinin Kalite Yönetim Sistemi uygulayıp uygulamamasına göre seçim alternatifi olan uygunluk değerlendirme prosedürünün yerine getirilmesi gerekmektedir. Bu değerlendirmeyi
üreticinin yapması gerekir. Eğer üretici tarafından;
Ekipman Kategori 1
de (Zone 0/20)
yer alan elektrikli ekipman üretiliyorsa,
- Ürün direktifin ekler (Annexes) bölümünde yer alan
Annex V (Modül F) "Ürün Doğrulamayı Esas Alan Tipe Uygunluk"ne
ek olarak
-
Üretici ISO 9001 esaslı bir Kalite Yönetim Sistemi
uyguluyorsa İmalatçının uyguladığı ISO Kalite Yönetim Sistemi TS EN/ISO/IEC
80079-34 standardı hükümlerince denetlenmesi ve başarılı
bulunursa Annex IV (Modül D)e göre "Üretim Kalite
Güvence Modülünün Onaylanması";
-
Eğer üreticinin ISO 9001
esaslı
Kalite Yönetim Uygulaması yoksa ATEX 2014/34/EU
Annex V (Modül F) "Ürün Doğrulamayı Esas Alan Tipe Uygunluk" modülünün uygulanması gerekir. Ancak bu iki
prosedürün de uygulanmasından (yani Annex III+Annex IV veya Annex III+AnnexV ) sonra üretici ürünü üzerinde CE işareti ve Onaylanmış Kuruluşun sicil numarasını iliştirme hakkı elde eder
Ekipman
Kategori 2 de (Zone 1/21)
yer alan
elektrikli ekipman veya içten yanmalı motor üretiliyorsa, ürün direktifin ekler (Annexes)
bölümünde yer alan Annex III
(Modul B) "EU-Tip
İnceleme Modülü"ne
ek olarak;
-
Ürün direktifin Ekler (Annexes) bölümünde yer alan
Ek VII (Modül E) "Ürün Kalite Güvence Modülü" ile birlikte değerlendirilmelidir.
Bu modül zaten bir ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi uygulayan imalatçı için uygulanır. İmalatçının uyguladığı ISO Kalite Yönetim Sistemi TS EN/ISO/IEC 80079-34 standardı hükümlerince
denetlenir. Başarılı bulunursa üreticinin ürününün üzerine CE işaretleme yetkisi verecek olan
"Ürün Kalite Güvence Onayı"
belgesi verilir. Ancak bu iki prosedürün de (yani Annex III+Annex VI veya Annex III+Annex VII) uygulanmasından
sonra üretici ürünü üzerinde CE işareti ve Onaylanmış Kuruluşun sicil numarasını iliştirme hakkı elde eder
ATEX 2014/34/EU
Direktifi,
üreticinin
üretim süreçlerinin denetiminin; yani Annex IV (Modül D) ve Annex VII (Modül E) Kalite Güvence
Sistemi denetiminin bir onaylanmış kuruluş sorumluluğunda
yapılmasını öngörmektedir. Bu denetim geçerli bir ISO 9001
belgesi üzerinden yapılır ve yapılan bu denetime Ex Proof Ekipmanın "Ürün Kalite Güvence Denetimi" adı verilir. Bu durumda üreticinin ISO 9001:2015 standardına uygun onaylanmış bir Kalite Yönetim
Sisteminin (KYS) vardır, ancak bu zorunlu değildir. Onaylanmış kuruluş ISO 9001
kalite yönetimi uygulamayan bir kuruluşa, bu kez
2014/34/EU
Direktifi nin öngördüğü
- Kategori 1 için
Annex V
(Modül F) "Ürün Doğrulamayı Esas Alan Tipe Uygunluk
ve
-
Kategori 2 için ise
Annex VI (Modül C1)
için "Denetimli Ürün Deneyi ve Üretimin Dahili Kontrolünü esas
alan Tipe Uygunluk" denetimi uygulayabilir
UYARI:
Annex V
(Modül F) ile
Annex VI (Modül C1)
Uygunluk değerlendirmelerinde Onaylanmış Kuruluşlar
tarafından yapılan hatalar ve uygulama tereddütleri için
tıklayınız...
Ekipman Kategorisi 1
(Zone 0/20/M1)için; ATEX 2014/34/EU
Direktifi;
Annex IV/ Annex V; veya Kategori 2 için ise Annex VI veya Ek VII e
göre üretilen ve
Annex III
(Modul B) "EU-Tip
İnceleme Modülü" ne uygun olarak "EU-Tip İnceleme
Sertifikası"
almış bir Ex Proof
ekipman üzerinde, üreticinin CE işareti kullanma
yetkisi olur. Yapılmış denetim sonucu başarılı olan üreticiye
Onaylanmış Kuruluş tarafından verilen Kalite Güvence Onayı
Belgesinde CE işaretinin sağ alt köşesinde Onaylanmış
Kuruluşun sicil numarası yazılır
Üretim Kalite Güvence Modülünün Onaylanması/
"Ürün
Doğrulamayı Esas Alan Tipe Uygunluk/
Ürün Kalite Güvence Onayı/
Denetimli Ürün Deneyi ve Üretimin Dahili Kontrolünü esas alan
Tipe Uygunluk" Belgesi üzerinde üreticinin sahip olduğu
tüm Ex Proof ürünleri için
almış olduğu "AB Tip İnceleme belgelerinin
(EU-Type Examination Certificates) sertifika
numaraları listelenir
Ekipman
Kategorisi 2 (Zone 1/21/M2) de
eğer "Elektrikli Olmayan Ekipman" (non-
electrical Equipment) üretiliyor ise; üretici
ATEX 2014/34/EU
Direktifi
Annex VIII (Modül A) İç Üretim Kontrol (Internal
Production Control) Modülü uygulayarak, ürünü için hazırladığı Teknik Dosyayı yetkili
bir Onaylanmış Kuruluşa teslim eder ve "Teknik Dosya Teslim
Alındı" (The Receipt of Tecnical File) belgesi alır
Ekipman
Kategorisi 3 (Zone 2/22/) de
üretici
ATEX 2014/34/EU
Direktifi
Annex VIII (Modül A) "İç Üretim Kontrol (Internal
Production Control) Modülü uygulayarak
ürünü için hazırladığı Teknik Dosyayı kendisi saklar
Tüm Kategorilerde
[Ekipman
Kategorisi 3 (Zone 2/22) dahil]
üretici ATEX 2014/34/EU
Direktifi
Annex IX (Modül G) Birim Doğrulama Modülü uygulayarak, ürününü
kendi seçeceği bir Onaylanmış Kuruluş ile birlikte belgelendirebilir
Tüm Kategorilerde
ATEX 2014/34/EU
Direktifinin ilgili modüllerini uygulayan ve CE işareti kullanmaya hak kazanan üretici ürünü için
CE Uygunluk Beyanı (CE Declaration
of Conformity) düzenler ve bu belgeyi son kullanıcıya verir. "CE Uygunluk Beyanı"(CE Declaration
of Conformity) patlayıcı ortamda kullanılmak amacı ile üretilen ürünün
ATEX 2014/34/EU Direktifine uygun olarak üretildiğinin,
üretici tarafından verilen uygunluk taahhüdüdür
ATEX 2014/34/EU DİREKTİFİNE GÖRE
ÜRÜN BAZINDA YAPILAN BELGELENDİRMELER ve BELGELENDİRME
ESASLARI
