ATEX 2014/34/EU Direktifinde yer alan eklerde üreticinin Kalite Yönetim Sistemi uygulayıp uygulamamasına göre seçim alternatifi olan uygunluk değerlendirme prosedürünün yerine getirilmesi gerekmektedir. Bu değerlendirmeyi
üreticinin yapması gerekir. Eğer üretici tarafından;
Ekipman Kategori 1
de (Zone 0/20)
yer alan elektrikli ekipman üretiliyorsa,
- Ürün direktifin ekler (Annexes) bölümünde yer alan
Annex V (Modül F) "Ürün Doğrulamayı Esas Alan Tipe Uygunluk"a
ek olarak
-
Üretici ISO 9001 esaslı bir Kalite Yönetim Sistemi
uyguluyorsa İmalatçının uyguladığı ISO Kalite Yönetim Sistemi TS EN/ISO/IEC
80079-34 standardı hükümlerince denetlenmesi ve başarılı
bulunursa Annex IV (Modül D)e göre "Üretim Kalite
Güvence Modülünün Onaylanması";
-
Eğer üreticinin ISO 9001
esaslı
Kalite Yönetim Uygulaması yoksa ATEX 2014/34/EU
Annex V (Modül F) "Ürün Doğrulamayı Esas Alan Tipe Uygunluk" modülünün uygulanması gerekir. Ancak bu iki
prosedürün de uygulanmasından (yani Annex III+Annex IV veya Annex III+AnnexV ) sonra üretici ürünü üzerinde CE işareti ve Onaylanmış Kuruluşun sicil numarasını iliştirme hakkı elde eder
Ekipman
Kategori 2 de (Zone 1/21)
yer alan
elektrikli ekipman veya içten yanmalı motor üretiliyorsa, ürün direktifin ekler (Annexes)
bölümünde yer alan Annex III
(Modul B) "EU-Tip
İnceleme Modülü"ne
ek olarak;
-
Ürün direktifin Ekler (Annexes) bölümünde yer alan
Ek VII (Modül E) "Ürün Kalite Güvence Modülü" ile birlikte değerlendirilmelidir.
Bu modül zaten bir ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi uygulayan imalatçı için uygulanır. İmalatçının uyguladığı ISO Kalite Yönetim Sistemi TS EN/ISO/IEC 80079-34 standardı hükümlerince
denetlenir. Başarılı bulunursa üreticinin ürününün üzerine CE işaretleme yetkisi verecek olan
"Ürün Kalite Güvence Onayı"
belgesi verilir. Ancak bu iki prosedürün de (yani Annex III+Annex VI veya Annex III+Annex VII) uygulanmasından
sonra üretici ürünü üzerinde CE işareti ve Onaylanmış Kuruluşun sicil numarasını iliştirme hakkı elde eder
ATEX 2014/34/EU
Direktifi,
üreticinin
üretim süreçlerinin denetiminin; yani Annex IV (Modül D)"Üretim
Kalite Güvence Sisteminin Onaylanması" ve Annex VII (Modül E)
"Ürün Kalite Güvence
Sistemi Denetimi"nin bir onaylanmış kuruluş sorumluluğunda
yapılmasını öngörmektedir. Bu denetim geçerli bir ISO 9001
belgesi üzerinden yapılır ve yapılan bu denetim
sonucunda Ex Proof Ekipmanın "Ürün Kalite Güvence
Onayı" yapılır. Bu durumda üreticinin ISO 9001:2015
standardına uygun onaylanmış bir Kalite Yönetim Sistemi (KYS) vardır, ancak bu zorunlu değildir. Onaylanmış kuruluş ISO 9001
kalite yönetimi uygulamayan bir kuruluşa, bu kez
2014/34/EU
Direktifi nin öngördüğü
- Kategori 1 için
Annex V
(Modül F) "Ürün Doğrulamayı Esas Alan Tipe Uygunluk
ve
-
Kategori 2 için ise Annex VI (Modül C1)
için "Denetimli Ürün Deneyi ve Üretimin Dahili Kontrolünü esas
alan Tipe Uygunluk" denetimi uygulayabilir
UYARI:
Annex V
(Modül F) ile
Annex VI (Modül C1)
Uygunluk değerlendirmelerinde Onaylanmış Kuruluşlar
tarafından yapılan hatalar ve uygulama tereddütleri için
tıklayınız...
Ekipman Kategorisi 1
(Zone 0/20/M1)için; ATEX 2014/34/EU
Direktifi;
Annex IV/ Annex V; veya Kategori 2 için ise Annex VI veya Ek VII e
göre üretilen ve
Annex III
(Modul B) "EU-Tip
İnceleme Modülü" ne uygun olarak "EU-Tip İnceleme
Sertifikası"
almış bir
Ex Proof
ekipman üzerinde, üreticinin CE işareti kullanma
yetkisi olur. Yapılmış denetim sonucu başarılı olan üreticiye
Onaylanmış Kuruluş tarafından verilen "Kalite Güvence Onayı
Belgesi"nde CE işaretinin sağ alt köşesinde Onaylanmış
Kuruluşun sicil numarası yazılır
Üretim Kalite Güvence
Onayı (Modül D)/
"Ürün
Doğrulamayı Esas Alan Tipe Uygunluk (Modül F)/
Ürün Kalite Güvence Onayı
(Modül E)/
Denetimli Ürün Deneyi ve Üretimin Dahili Kontrolünü
Esas alan
Tipe Uygunluk (Modül C1)" Belgelerinden
hangisi alınmış ise alınan bu belge üzerinde, üreticinin sahip olduğu
tüm Ex Proof ürünleri için
almış olduğu "AB Tip İnceleme Belge" lerinin (Modül
B) (EU-Type Examination Certificates) belge
numaraları listelenir
Ekipman
Kategorisi 2 (Zone 1/21/M2)
de
eğer "Elektrikli Olmayan Ekipman" (non-
Electrical Equipment) üretiliyor ise; üretici
ATEX 2014/34/EU
Direktifi
Annex VIII (Modül A) İç Üretim Kontrol (Internal
Production Control) Modülü uygulayarak, ürünü için hazırladığı Teknik Dosyayı yetkili
bir Onaylanmış Kuruluşa teslim eder ve Onaylanmış Kuruluştan "Teknik Dosya Alındı" (The Receipt of Tecnical File)
belgesi alır
Ekipman
Kategorisi 3 (Zone 2/22/)
de ise üretici
ATEX 2014/34/EU
Direktifi
Annex VIII (Modül A) "İç Üretim Kontrol (Internal
Production Control) Modülü uygulayarak
ürünü için hazırladığı Teknik Dosyayı kendisi saklar.
Kategorisi 3 (Zone 2/22/) en düşük patlama
riskinin olduğu kategori olduğu için herhangibit
Onaylanmış Kuruluşa başvurmak gerekmemekte, üreticinin
kendi CE Uygunluk Beyanı (taahhüdü) ile ürününü piyasaya
sürmesi yeterli sayılmaktadır. Ancak bazen Kategori 3
için üretim yapacak olan bir üretici Onaylanmış
Kuruluştan, ürünü için Tip İnceleeme Belgesi (Type
Exanination Certificate) talep edebilmektedir. Burada Onaylanmış Kuruluş tarafından ("Akredite
Kuruluş" olma yetkisine dayanılarak)
üreticiye Gönüllülük Esasına Dayanan Belgelendirme (Voluntary
Certificate) uygulaması yapılabilir. Yani üreticiye
Kategori 3 (Zone 2/22) için verilecek belge (CE işareti
olmaksızın) Tip İnceleme Belgesi (Type Examination
Certificate) olur. Bu durumda üretici ürünü üzerinde CE
işareti kullanamaz
Tüm Kategorilerde
[Ekipman
Kategorisi 3 (Zone 2/22) dahil]
üretici ATEX 2014/34/EU
Direktifi
Annex IX (Modül G) Birim Doğrulama Modülü uygulayarak, ürününü
kendi seçeceği bir Onaylanmış Kuruluş ile birlikte belgelendirebilir
Tüm Kategorilerde
ATEX 2014/34/EU
Direktifinin ilgili modüllerini uygulayan ve CE işareti kullanmaya hak kazanan üretici ürünü için
CE Uygunluk Beyanı (CE Declaration
of Conformity) düzenler ve bu belgeyi son kullanıcıya verir. "CE Uygunluk Beyanı" (CE Declaration
of Conformity) patlayıcı ortamda kullanılmak amacı ile üretilen ürünün
ATEX 2014/34/EU Direktifine uygun olarak üretildiğinin
üretici tarafından son kullanıcıya verilen uygunluk taahhüdüdür
Yukarıdaki
yöntemlere göre bir ürünün belgelendirilmesi
için ATEX 2014/34/EU direktifi
uyarınca bir Onaylanmış Kuruluşa (Notified Body) başvurulması durumunda,
Onaylanmış Kuruluşun teknik uzmanlarınca öncelikle ürünün
tasarım ve işleyişinin çok iyi bilinmesi gerekir. Ancak
bundan sonra ürünün patlamaya karşı korumalı
özelliklerinin değerlendirilmesi yapılmalıdır. Bu
nedenle Onaylanmış Kuruluşun teknik uzmanlarının
kendilerine başvurusu yapılmış olan pek çok farklı
nitelikte ürün hakkında bilgisi olmalı, eğer yeterli
bilgiye sahip değilse üretici ile temas kurularak ürünün
tasarımı, işleyişi
hakkında yeterli bilgiye sahip olduktan sonra ürün
hakkındaki patlamaya karşı dayanıklılık (Ex proof)
uygunluk değerlendirilmesi yapılmalıdır. Bazen
üreticinin uygunluk değerlendirilmesi için başvuru
yaptığı onaylanmış kuruluşa vermiş olduğu Teknik Dosya
bilgileri de yeterli olmayabilir; bu nedenle Onaylanmış
Kuruluş
teknik uzmanlarının bizzat üretici ile ve ürünün
tasarımında ve/veya üretiminde yer alan teknik
elemanlar ile gerek yüz yüze görüşme yapmaları, sorular
sormaları; gerekse ürünün üretildiği işyerinde inceleme
yaparak ürünün üretim özellikleri ve değer hususları
hakkında bilgilendirme ve ön gözetim yapmaları yararlı
olacaktır. Bu durum ürünün uygunluk
değerlendirilmesinin sonuçlandırılmasında yapılan üreticinin Kalite Yönetimi
değerlendirilmesi ile karıştırılmamalıdır. Kalite
yönetimi değerlendirilmesi ayrıca yapılacaktır; burada
kastedilen ürünün tasarımının değerlendirilmesinde Onaylanmış Kuruluş teknik uzmanlarınca
göz önüne alınacak ürünü tanıma amaçlı ön bilgilenme ve ürünü tüm yönleri
ile tanıma faaliyetidir.
ATEX 2014/34/EU DİREKTİFİNE GÖRE
ÜRÜN BAZINDA YAPILAN BELGELENDİRMELER ve BELGELENDİRME
ESASLARI
